美 FDA, "HLB 보완 요구"…그룹주 하한가 [백브리핑]

HLB가 2008년부터 개발을 시작했던 간암 치료제가 미국 식품의약품안전처(FDA)의 승인의 문턱을 넘지 못하면서 주가도 급락하고 있습니다. 새벽에 승인 소식이 나올 것이란 기대와 달리 개장 전까지 소식이 나오지 않아, 투자자들의 불안감만 키웠는데요, HLB의 자세한 소식 증권부 최민정 기자와 이야기 나눠보겠습니다. 최 기자, 그룹주 추이는 어떤가요? 네, 미국 FDA가 HLB의 표적항암제 리보세라닙과 중국 항서제약이 개발한 면역항암제 '캄렐리주맙'의 1차 치료제에 대해 허가 보류를 내자, HLB를 포함해 HLB제약, HLB생명과학 등 그룹주도 일제히 하한가로 직행하고 있습니다. 개장 직전 진양곤 HLB 그룹 회장은 간암 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가를 신청한 자사 '리보세라닙'과 중국 항서제약 '캄렐리주맙'의 병용요법 관련 보완요구서한(CRL)을 받았다고 밝혔습니다.이어 진 회장은 "FDA에서 보내온 문서를 보면, 리보세라닙은 문제가 없으나, 중국 항서제약의 캄렐리주맙과 관련해 (항서제약 측) 답변이 충분치 않았던 것으로 보인다"라며 "FDA 화학·제조·품질관리(CMC) 실사 과정에서 항서제약이 지적을 받았는데, 지적을 받은 문제를 해결하는 데 충분치 않았던 것으로 보인다"라고 전하며 "글로벌 의약품목을 17개나 보유한 항서제약의 제조공정에 근본적이며 수정 불가능한 문제가 있을 것이라고 생각하지 않는다"며 "빠르게 수정 가능한 부분이라 기대한다"고 덧붙였습다. 리보세라닙은 HLB가 글로벌 판권을 보유 중인 표적항암제로, 암 성장에 필수적인 산소와 영양분의 공급을 차단해 암을 효과적으로 사멸시킵니다. 만약 이번에 승인이 됐다면 국내 기업이 개발한 항암 치료제가 처음으로 FDA 문턱을 넘는 사례라 많은 투자자들의 관심을 받았습니다. 기대감이 높아지며 HLB의 주가는 연초와 비교하면 주가가 두 배 넘게 뛰었는데요, 작년 10월 2만 원대였던 주가는 지난 3월 13만 원 가까이 오르더니 현재는 6만 원대로 내려 앉았습니다. 고점과 비교해 48% 빠진 건데요, 오늘에만 시가총액이 4조 원 가까이 빠지며 코스닥 시총 2위까지 올랐던 HLB는 4위로 내려왔습니다. HLB는 자신감을 보였었는데요, 보완 요구에 승인에 시간이 더 걸릴 전망이네요. 네, 기존에는 올해 9월 초 판매 개시를 목표로 했으나 8월 중순으로 시점을 앞당기겠다는 목표를 밝혀, 승인이 확실시 되는 분위기였는데요, 임상에서 리보세라닙의 효능을 입증한 만큼 허가에 대한 자신감이 높았던 건데요, HLB가 2022년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 3상 결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법 투여군의 생존기간(OS)은 22.1개월이었는데요. 기존 간암 1차 치료제 중 가장 생존 기간이 긴 표적 항암제 로슈의 병용요법인 19.2개월보다 생존 기간을 늘렸기 때문입니다. 진 회장은 "신약 출시가 늦어져서 참담한 심정이다. 죄송한 마음이다. 하지만 그리 길지는 않을 것이다"이라며 ""FDA가 구체적인 내용을 적시하면서 보완 후 다시 제출하라고 요구한 만큼 항서제약과 긴밀하게 협의한 뒤 빠르게 승인받도록 하겠다"라는 계획을 밝혔습니다. HLB의 승인 여부에 따라서 바이오 업종 전체의 투심도 위축되고 있습니다. 반등 가능성은 없을까요? 에이프릴바이오, 유한양행 등 바이오주들이 하락세를 보이고 있습니다. 증권가에서도 이번 HLB의 승인 불발로 인해 바이오 업종의 투자심리가 위축될 수 있다고 조언했는데요, 다만, 바이오주 분위기 반전 요인으로는 미국 임상종양학회(ASCO)가 꼽히는데요, ASCO는 오는 31일부터 다음달 4일까지 열리는 행사로, 제약 기업들의 주요 파이프라인 임상 데이터가 공개되기 때문입니다. 특히 이날 행사에서는 유한향향의 레이저티닙 마리포사(MARIPOSA) 임상, 리가켐바이오사이언스의 LCB14, LCB71 ADC 임상 1a/b 등에 대한 성과가 공유되는데요. 증권업계 관계자는 "해당 행사가 제약/바이오 섹터의 투자심리 개선의 기폭제로 작용할 수 있을 것"이라며 "ASCO 초록 발표에 따라 기술력을 갖춘 기업들에 대한 시선은 충분히 바뀔 수 있다"고 설명했습니다. 이어 "안정적인 실적 기반의 대형주, R&D 모멘텀과 경쟁력이 확실하게 수면 위로 올라오고 있는 '바이오텍' 위주로 접근해야 한다"고 덧붙였습니다. ASCO 2024는 오는 23일 초록 전문을 공개할 예정입니다.

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쿠팡, 점유율 확대 예상...UBS"목표가 26달러로 상향" [글로벌 IB 리포트]

오늘장을 움직인 글로벌IB 리포트 알아보는 시간입니다. ((델)) 네, 오늘 델과 쿠팡의 소식전해드리겠습니다. 먼저 델입니다. 에버코어가 델에 대해 비중확대 의견을 제시했습니다. 목표가는 160달러입니다. 앞으로 델이 AI분야에서 광범위한 기회를 갖게될거라고 전망했습니다. 고객사에 데이터 저장소 같은- 하드웨어를 추가로 연결해 주는 등 시장 점유율을 높일 수 있는 사업 모델을 구축했다고 평가했습니다. 델의 AI서버 수요도 가속화될거라고 내다봤습니다. 또 다른 주력 사업인 PC 관련 사업도 본궤도에 오르고 있다는 분석도 나왔습니다. 델은 오는 30일 실적을 발표할 예정입니다. 한편, 어제 델은 11% 급등하며, 2018년 재상장 이후 처음으로 시가총액 1000억달러를 넘겼습니다. ((쿠팡)) UBS가 쿠팡에 대해 매수 의견과 함께 목표가를 18.5 달러에서 26달러로 상향조정했습니다. 물론 시장이 포화상태이고, 테무와 알리 등 경쟁이 증가한다고는 해도, 쿠팡의 잠재력을 간과해서는 안된다고 했습니다. 쿠팡이 한국 전자상거래 시장의 선두주자라며, 2026년까지 점유율이- 43%로 증가할거라고 기대했습니다. 시장이 쿠팡의 능력과 가치를 저평가하고 있다며, 쿠팡의 꾸준한 매출과, 다양한 포트폴리오, 그리고 강력한 물류 네트워크를 강조했습니다. 기존에 마이너스가 났던 부분에 대한 회수와 함께, 공격적인 투자로 에비타 마진율이 10%를 넘어설 수 있다고 분석했습니다. ((펩시코) 모간스탠리가 펩시코를 탑픽으로 꼽으며, 비중확대 의견을 제시했습니다. 목표가는 190달러입니다. 모건스탠리의 커버리지에서 펩시코가 가장 매력적이라고 평가했습니다. 또 펩시코의 재무재표가 견조하고 유기적 매출 성장의 분명한 전환점이 다가오고 있다며, 매출이 더 오르는 전환점이 다가올거라고 전망했습니다. ((월마트)) CFRA에가 월마트에 대해 매수의견과 함께, 목표가 72달러를 제시했습니다. 호실적을 이유로 들었습니다. . 월마트의 1분기 조정EPS는 0.6달러로 예상치인 0.52달러를 상회했습니다. 매출 역시 전년비 6% 증가하며 예상을 웃돌았습니다. 전자상거래 시장에서의 성장을 바탕으로 앞으로 매출이 더 상승할거라고 전망했습니다. 식료품 사업의 전망을 긍정적으로 평가했습니다. ((보잉)) 씨티가 보잉의 목표가를 225달러로 유지했습니다. 악재가 이어지고 있지만, 항공우주전망이 긍정적이라는 점을 들며 장기적으로 볼 때 보잉이 지금의 어려움을 이겨낼거라고 했습니다. 한편, 미 법무부가, 737 MAX 추락사고와 관련해 보잉이 합의 조건을 이행하지 않았다고 지적 했습니다. 사고의 원인으로는 비행 제어 소프트웨어 오류가 지목됐습니다. 또 당시 보잉이 고의적으로 문제를 축소 보고한 것으로 드러났는데, 이를 두고 기소 유예 조건 위반으로 당국이 형사 기소 및 추가 벌금을 부과할 가능성이 있다고 분석했습니다. ((인텔)) 마지막으로 인텔입니다. 울프리서치가 인텔에 대해 중립 의견을 제시했습니다. 목표가는 29달러를 유지했습니다. 인텔이 지난 2021년 발표한, 4년동 5개 공정을 실현한다는 계획의 감가상각을 지불하기에 아직 성장이 부족하다고 봤습니다. 인텔이 전략 전환에 관련해서 상당한 지출을 했는데, 이를 보완하기 위해서는 수익과 실적을 더 끌어올려야 한다고 평가했습니다. 지금까지 글로벌IB 리포트 전해드렸습니다. 서혜영 외신캐스터

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韓 증시, 밸류업 최종안 이후 ‘6월 위기설’ vs. 中 밸류업 대책과 ‘7월, 홍콩 ELS 회생설’ [한상춘의 지금세계는]

미국의 4월 인플레 지표 발표 이후 불었던 글로벌 증시 훈풍이 오늘은 누그러지는 움직임을 보인 가운데 이달 안에 기업 밸류업 대책 최종안이 나오면 우리 증시가 위기에 빠질 것이라는 설이 나돌고 있다고 합니다. 반면에 중국의 밸류업 대책으로 홍콩의 ELS가 늦어도 7월에는 회생할 수 있다는 시각도 나오고 있는데요. 그래서 오늘은 이 두 가지 문제를 알아보는 시간 마련했습니다. 도움 말씀에 한국경제신문, 한상춘 논설위원 나와 계십니다. Q. 4월 미국의 인플레 지표가 강력한 한 방이 되지 못하고 하루 만에 소강국면에 들어가고 있는데요. 그 움직임부터 말씀해 주시지요. - ‘美 4월 인플레 지표, 어떻게 해석하느냐’ 문제 - 美 4월 CPI와 근원CPI, 예상치에 모두 부합 - 4월 PPI, 예상보다 높게 나와 5월 CPI 불안? - 6월 FOMC 직전에 발표되는 ‘4월 PCE’ 관건 - 윌리엄스 등 연준 인사, 과다 금리 인하 경계 - 다우, 장중 4만선 돌파 이후 조정…3대 지수 혼조 - 월가 관심, 22일에 예정된 엔비디아 실적으로 이동 Q. 미국 인플레 지표 때문에 묻히긴 했지만 어제 1분기 일본 경제 성장률이 충격적이지 않았습니까? - 日 1분기 성장률 -0.5…예상치 크게 하회 - 미국식 성장률 통계 방식으로 환산시 -2.0 - 작년 2분기 이후, 1.0→-0.9→0.0→-0.5 - 日 1분기 성장률 -0.5…예상치 크게 하회 - 총수요 항목별 기여도, 모든 부문이 마이너스 - 민간소비 -0.7…1분기 성장률 하락 주요인 - 4개 분기 연속 마이너스…리먼 사태 이후 처음 - 아베파, 과연 엔저를 엔고로 돌려놓을 때인가? - 기시다와 우에다 시련, 조기 퇴진 요구 ‘급부상’ Q. 우리 내부적으로는 이달 안에 발표될 기업 밸류업 대책에 어떤 내용이 포함될 것인가가 최대 관심사이지 않습니까? - 밸류업, 1월 코리아 디스카운트 해소 목적 ‘출발’ - 2월 26일, 밸류업 대책 1차 가이드 라인 발표 - 5월 2일, 밸류업 대책 2차 가이드 라인 발표 - 이달 안에 밸류업 대책 최종안 발표 예정 - 밸류업, 1월 코리아 디스카운트 해소 목적 ‘출발’ - 2차례 밸류업 가이드 라인에 대한 평가 ‘엇갈려’ - 정책당국, “2가 부족했다”는 자화자찬 평가 - 하지만 “50 이상 부족하다”는 시장평가 우세 - 외국인 자금 유입, 4·10 총선 이후 크게 둔화 Q. 오랜만에 정책당국이 주도했던 코리아 디스카운트 해소와 밸류업 대책인 만큼 기대가 많았는데요. 왜 이렇게 부정적 평가가 많아진 것입니까? - 반드시 포함돼야 할 핵심기대사안 ‘모두 빠져’ - 기업가치 떨어뜨리는 대주주 전횡 방지 미포함 - 주주권리 보호와 주주환원, 구체적 방안 결여 - 상속세 인하 등 상법 개정 관련사항 언급 無 - 반드시 포함돼야 할 핵심기대사안 ‘모두 빠져’ - 밸류업 대책의 핵심 상속세, 야당 의원에 달려 - 강제보다 자율, 어느 기업이 따라갈 것인가? - 최종안, 상속세 개정과 강제성 보완할 수 있나? - 최종안 발표 이후 증시 위기설, 외국인 떠나가나? Q. 기대가 크면 실망도 크게 마련인데요. 오히려 이달 안에 발표될 최종안 발표를 앞두고 일부 저PBR 종목을 중심으로 밸류 트랩에 걸리고 있지 않습니까? - 이달 들어 저PBR 내수 종목 ‘밸류 트랩’에 걸려 - PBR업계 평균수준, 밸류 트랩 - PBR

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